丹凤县食品药品监督管理分局

二〇〇八年工作要点

2008年全县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是：认真学习贯彻党的十七大精神，全面落实市委二届三次全会、市二届人大三次会议和省、市食品药品监督管理工作会议精神，大力实践科学监管理念，巩固专项整治成果，着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题，健全保障食品药品安全的长效机制，推进“十一五”规划实施，大力加强效能建设、作风建设，提升科学监管和依法行政能力，为商洛突破发展、构建和谐丹凤作出新贡献。

一、深入整顿和规范药品市场秩序

（一）坚持依法行政，抓好日常监管。县、乡监督检查覆盖率达100％，个体诊所、药店100％，村级90％以上，案件查结率达98％以上，保持执法案件“零差错”。抓好药品分类管理，加大处方药凭处方销售的检查力度。药品经营企业建档率100％，医疗计生机构建档率达95％以上，药械营销从员建档率达90%以上。

（二）突出工作重点，进一步整顿和规范药品市场秩序

一是强化不良反应监测。完善扩大监测网络，开展药品和医疗器械不良事件监测的宣传、培训，及时、准确、规范上报药品不良反应报告。

二是严格药械市场监管。深化药品经营分级分类管理，探索药品零售企业分级管理的评价机制，在岗从业人员培训率达90%，质管人员培训率达100%，分类管理药师在岗率达100%，经营企业分级责任签订率达100%，GSP认证跟踪检查面达100%。强化对药品销售人员的监管。强化药品重点环节的监管。加强中药材市场、中药材和中药饮片的监管，加强特殊药品监管，对所有麻醉药品实现动态监控，严防流入非法渠道。加大保健用品的现场核查和监督检查力度。

三是完善药械使用监管。实施《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护、使用等各个环节的监督检查，促进医疗机构合理用药；将特殊药品监控信息网络向使用单位延伸。强化对医疗机构购进及使用医疗器械行为的监管，严格执行医疗器械进货验收、使用登记等制度。

四是加强药械抽验和稽查工作。全面完成省局下达的抽验、快鉴和医疗器械抽样送检任务。组织对药品邮购和制售假冒狂犬疫苗行为进行专项检查，开展电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备和隐形眼镜的市场监督专项抽查，对物理治疗设备扩大适应症、包装标识不规范以及不符合标准等问题进行重点治理，对隐形眼镜重点检查产品质量、治理制假售假问题。重点打击涉及面广、社会影响大、危害性高的药品和医疗器械违法违规案件，确保案件查处工作依法到位。

五是大力整治虚假广告。将违法广告整治与企业监管、产品抽查、诚信建设相结合，健全广告监督登记备案工作，加强药品广告监测的针对性，做好违法广告的移送，对有严重违法广告问题的药品，坚决采取暂停销售等强制措施，加大对违法广告的曝光和警示力度。加强互联网发布药品信息的监管，健全完善广告监督联席会制度，会同有关部门建立打击网上销售假药的联动机制。

二、强化食品安全综合监督

一是深入推进农村食品安全“三网”建设。监管责任网覆盖率达100%，现代流通网络覆盖率达30%，社会监督网络覆盖率达100%。全面启动食品安全示范乡镇建设。加强农村家宴和农家乐食品安全监管，确保农村家宴备案率达100%，农家乐卫生监督率达100%。

二是整合食品安全信息资源，完善信息管理。落实食品安全信息工作制度，配合做好食品安全信息网的管理运行，落实食品安全信息综合发布制度，使食品安全信息发布制度化；加强食品安全信息监测和预警，推进食品安全信息统一发布和食品安全信息共享平台建设。

三是组织开展食品专项整治。重点开展农村和城乡结合部食品安全专项整治，对水产品、肉及肉产品、蛋及蛋产品等高风险食品开展重点专项整治。开展重大食品安全事故防范措施和食品安全隐患的监督检查。继续开展食品安全“进学校、进社区、进农村”活动。加强重大食品安全事故的查处，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪活动，加大责任追究力度。

四是加强食品安全调查与评价工作。选择群众消费量大的熟肉制品、面粉、冷饮、酱油四个重点品种作为监控产品，开展抽检、监测和评价。加强食品安全数据库建设，联合工商部门建立全县所有食品经营企业数据库。

三、建立健全食品药品监管长效机制

一是健全食品药品公共服务体系。改善食品药品监管信息服务，大力推进政务公开，增强工作的透明度和公众参与度，建设诚信机关。积极推进食品药品企业信用体系建设，试点企业覆盖面达20%以上；要建立药品食品企业失信和不良记录数据库，实行企业安全等级信用评价和公示制度，加大对违法违规企业的查处和曝光力度。

二是完善重大食品药品安全事故应急救援体系。加强应急管理机构建设，健全三级重大食品安全事故及药品医疗器械突发性群体不良事件应急救援预案。完善突发事件信息报告系统，重点建立突发事件信息公布、事件举报、工作协调制度，规范应急报告、应急处理、应急保障等制度。

三是建立食品药品安全监管责任制和责任追究制。将食品药品安全纳入政府目标考核，落实政府责任。健全食品药品监管绩效考评机制，推动各部门食品药品安全责任和责任追究制的落实。发挥协会作用，加强行业自律，强化企业第一责任人的责任。全面实施行政执法责任制，开展执法案卷评展活动、一线执法人员药学专业知识和药品抽检培训活动、执法论坛活动、重点执法岗位考核活动，强化执法监督，落实监管责任。

四、完善城乡药品安全保障体系

一是进一步完善“两网”运行机制。巩固农村“两网”建设成果，积极推进“两网”向城市社区延伸，形成覆盖城乡居民的药品供应保障体系。注重发挥乡镇政府的作用，落实农村药品安全责任制。积极推进“两网”信息化建设。建立科学的考核指标体系，完善“两网”考核，开展“两网”建设综合评价工作，增强“两网”活力。

二是充分发挥“两网”的作用，为新型农村合作医疗服务。加强协调，将质量好、信誉高的药品经营企业纳入新型合作医疗试点范围。鼓励和支持供应网络因地制宜、多种模式发展，提升“两网”效能。深化农村医疗机构“规范药房”创建活动，力争年底创建合格率县、乡100%，村级达90%以上。充分发挥“两网”的作用，减少药品流通环节，降低药品价格，保证农民用药安全、有效、方便及时。

三是积极推进“两网”示范乡镇建设。以提升“两网”运行实效为目的，开展“两网”示范乡镇建设。积极探索巩固优化监督网络、提高监督效能的有效措施，培育发展和规范农村药品供应网络的新途径，推动全县“两网”建设再上新台阶。

五、全面加强系统自身建设

一是加强基础设施建设。全面落实办公楼购置项目的实施，做好购置办公楼房产的接收。同时多方筹备资金，对购置办公楼进行装修改造，争取尽快投入使用。

二是加强干部队伍建设。把学习贯彻党的十七大精神作为首要政治任务来抓，改进机关思想政治工作。坚持以目标责任考核为抓手，落实公务员绩效评价标准和体系，以岗位责任制规范职责权限，以承诺制明确服务要求，以责任追究制严肃工作纪律，加强干部教育培训，不断提高队伍整体素质。

三是加强反腐倡廉和政风行风建设工作。把反腐倡廉建设融入到各项具体业务中，按照“分权、制衡、监督”的原则，进一步健全和完善对权力监督制约机制。认真执行党风廉政建设责任制，认真落实“一岗双责”，切实担负起分管范围内党风廉政建设的直接领导责任。开展以“抓效能、改作风，树形象”为主题的“效能建设年”活动，突出抓好文明服务、规范执法、办事效能三个重点。进一步巩固和扩大政风行风建设成果，加大力度，强化措施，形成抓政风行风建设的长效机制。把效能建设与目标责任考核结合起来，激励职工提高办事效率和服务质量，推进政风行风建设。扎实开展“创佳评差”活动，采取多种形式广泛开展机关文体活动，全面加强机关文化建设，进一步提高职工的文明素质，以奋发向上的精神状态、廉洁自律的从政行为赢得人民群众的信任和支持。

二00八年三月十日