一、软件下载
      登录陕西省食商洛市食品药品监督管理局网站（网址：http://www.slyj.gov.cn），点击下载区，选择“药品及医疗器械许可证管理系统企业申报端”，进行下载。下载成功后，双击该压缩软件程序解压至企业电脑的C盘或D盘，出现企业客户端程序文件夹。

      二、版本的选择
      双击企业客户端程序文件夹，出现大厅版和客户版2个文件夹，医疗器械经营企业选择客户版。双击客户版，出现众多文件和文件夹，选择客户版，双击“器械企业版”，出现“所在区选择对话框”，选择企业所在的省、市、县（区）和城市或农村，准确、完整记录企业序号（企业ID号，ID号为54位字符，为保持ID号的唯一性，企业客户端最好在同一台电脑上使用，如果更换电脑需重新安装企业客户端程序，重新输入企业相关信息。每输入一个企业信息前，必须将电脑新产生的企业ID号更改为原来的企业ID号，否则企业申请信息将不能导入省局或市局许可证管理系统，不能为企业办理变更、换证等事项），单击确定，出现“药品经营企业筹建申请事项和基本情况”界面。

      三、申请信息的填写
      企业按照“器械企业筹建申请事项和基本情况”界面的内容根据需要选择填写，填写过程中遇到问题可双击客户版，出现帮助文件夹，在其中寻求帮助。

      四、填写注意事项
      （一）企业换证。因该系统中没有企业基础数据，因此企业在本次换证电子信息的录入工作中不能选择企业换证项目，要分别选择筹建、企业验收、GSP申报项目依次录入，并分别在每项填写完后保存，点击导出文件，导出数据，文件名加上企业名称的关键词，保存至C盘、D盘、U盘或A盘。
      （二）换证企业输入企业经营范围时，要按原许可证经营范围填写，企业不得自行增减。
      （三）在“筹建、验收、GSP申报”界面，批发企业和零售药店不要填写“企业类型”和“企业总店”。填写法定代表人信息后，点击确定；填写企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人时，先点击“添加”，再输入信息，每一位人员信息输完后，均要点击确定。
      （四）“筹建”界面中的从业人员情况、“验收”界面中的药学技术人员情况、“GSP申报”
      界面中人员情况均是指：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、验收、养护人员。填完1个人信息后，敲键盘上的“回车”键自动换行，可填写下1个人员信息。
      （五）填写企业信息出现“数据库错误”时，点击“退出”功能健，退出正在使用界面，双击“器械大厅板”或“器械企业版”重新打开使用界面。
      （六）企业输入相关信息一定要真实、准确、完整、规范，（企业填写信息省局或市局一般不能改变），否则不能为企业办理相关申请事项。

      五、电子信息的报送
      企业在填写完成电子信息后要存盘，申报的电子信息报所辖市（州）局。电子申请信息一般用A盘报送。相关导出数据若保存在C盘、D盘的，则应复制到A盘。

附件：药品、医疗器械经营许可证管理系统企业客户端安装程序

      器械企业客户端升级包